Опубликованы новые данные о безопасности и эффективности вакцины «КовиВак». Публикация создателей классической вакцины от коронавируса появилась в журнале Emerging Microbes & Infections. Согласно их данным, полученным в ходе исследований иммуногенности, безопасности и защитной эффективности вакцины «КовиВак» на животных, вакцина абсолютно безопасна и обеспечивает стабильный длительный иммунитет.
«КовиВак» — российская вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса SARS-CoV-2. Третья фаза клинических испытаний вакцины на людях была начата 2 июня 2021 года и должна закончиться 30 декабря 2022 года. После этого ученые сделают окончательные выводы об уровне эффективности и безопасности вакцины.
Пока, в качестве промежуточных разработчики представили результаты завершившихся испытаний на животных. В течение года ученые наблюдали за состоянием и уровнем иммунной защиты привитых мышей, морских свинок, сирийских хомяков и мартышек в сравнении с животными из контрольных групп.
Анализ результатов подтвердил, что вакцина обеспечила устойчивый гуморальный иммунный ответ в виде специфических к SARS-CoV-2 и нейтрализующих антител — соответственно IgG и NAb. Уровни последних не снизились в течение одного года. Курс из двух прививок эффективно защитил сирийских хомяков от тяжелой пневмонии при интраназальном заражении живым вирусом — говорится в научной статье.
Вакцина не показала каких-либо признаков токсичности и не вызывала аллергии у изученных видов животных. Исследователи не наблюдали никаких изменений у вакцинированных особей по сравнению с группами плацебо. Все показатели были в пределах физиологической нормы.
Изначально у разработчиков были предположения о возможной репродуктивной токсичности вакцинных препаратов, содержащих белок SARS-CoV-2. Поэтому они отдельно проверили действие вакцины «КовиВак» на беременных мышах и убедились, что вакцина не влияет ни на внутриутробное, ни на послеродовое развитие потомства.
Авторы делают вывод о том, что безопасность вакцины «КовиВак» в испытаниях на животных можно считать доказанной. По мнению ученых, это создает надежную основу для проведения подобных исследований на людях.
0
