О переходе к финальной стадии клинических испытаний препарата «Фавипиравир», используемого для лечения covid-пациентов, сообщили Российский фонд прямых инвестиций и группа компаний «ХимРар». Тестирование препарата пройдет в 9 регионах России, в том числе в Тверской области.
Как сообщили в Российском фонде прямых инвестиций, Минздрав РФ 21 мая дал разрешение на переход к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек и вовлечением новых научных и медицинских центров. Таким образом, «Фавипиравир» будут исследовать на пациентах 30 медцентров в 9 регионах России, в том числе в Тверской области.
Надо отметит, что первый этап исследований (10 дней терапии) с участием 60 пациентов средней тяжести (40 получали новый препарат, 20 – стандартную терапию), показал безопасность «Фавипиравира». В частности не было выявлено никаких новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов. В то же время эффективность нового лекарства оказалась выше порогового уровня в 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активостью. В среднем освобождение организма от вируса в результате применения «Фавипиравира» происходило за 4 дня, при этом в группе стандартной терапии средний срок составил 9 дней.
По итогам первых 4 дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших «Фавипиравир», имели отрицательный тест на коронавирус, это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. К 10 дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 35 человек из 40.
«Мы продолжаем получать обнадеживающие данные в ходе клинических исследований «Фавипиравира» – не менее 85% пациентов контрольных групп полностью излечились от коронавируса в течение 10 дней после начала приема препарата. Рассчитываем на позитивный финальный результат исследований, который позволит завершить регистрационные процедуры препарата в РФ и приступить к полномасштабному запуску производства и поставок лекарства в медицинские учреждения по всей стране», – сказал Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций.
Со своей стороны Елена Якубова, генеральный директор компании «ХимРар Фарма», сообщила: «Мы отметили, что самочувствие и клиническое состояние пациентов, принимавших «Фавипиравир», улучшается быстрее, что может приводить к более ранней выписке и снижению нагрузки на медицинские учреждения на 30-40% уже в ближайшей перспективе. Благодаря применению «Фавипиравира», большинство пациентов становятся неопасными для окружающих уже на 5-й день лечения, что критически важно для остановки эпидемии и скорейшего возвращения к нормальной жизни».
0
